Обратный звонок

Миакальцик спрей назал. 200 МЕ/доз фл. 2800 МЕ №1

ПроизводительДелфарм Хюнінг
Код товара: БК000013576
Категория:
Рейтинг:
0

Сертифицированные
медикаменты

Гарантия
качества

Высокий уровень
обслуживания

Поделиться:
Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза

МИАКАЛЬЦИК (MIACALCIC)


Фармакологические свойства препарата Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:


Фармакодинамика. Структура всех молекул кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наивысшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно уменьшает выход кальция из костей при состояниях с повышенной скоростью резорбции и костеобразования, таких как остеопороз. При исследованиях на животных и во время исследований у человека продемонстрирована анальгезирующая активность кальцитонина лосося, обусловленная, вероятнее всего, непосредственным влиянием на ЦНС.
Уже после однократного применения препарата Миакальцик у пациента отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, проявляющаяся повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное применение Миакальцика приводит к существенному и продолжительному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты ЩФ.
Миакальцик уменьшает желудочную секрецию и снижает экзокринную функцию поджелудочной железы. На этом действии основывается его клиническая эффективность при остром панкреатите.
Применение Миакальцика назального спрея приводит к статистически значимому повышению (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности бедренной кости.
Применение Миакальцика назального спрея в дозе 200 МЕ/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, принимавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, принимавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата Миакальцик при парентеральном введении состав Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД дозаляет около 70% (как после в/м, так и после п/к инъекции). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в пределах 1 ч. После п/к введения максимальный уровень в плазме крови достигается приблизительно через 23 мин.
Период полувыведения состав Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД дозаляет приблизительно 1 ч после в/м введения и 1–1,5 ч после п/к введения. До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде. Кажущийся объем распределения состав Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД дозаляет 0,15–0,3 л/кг, а связывание с белками плазмы крови — 30–40%.
Миакальцик быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение первого часа (с медианой около 10 мин). Рассчитанный период полувыведения состав Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД дозаляет около 20 мин. Данных о кумуляции препарата при многократном применении нет. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, его концентрация в крови была более высокой (что подтверждалось увеличением AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась. Мониторирование концентрации кальцитонина лосося в плазме крови, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентрации нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика следует оценивать по клиническим показателям эффективности.


Показания к применению препарата Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:


Остеопороз:
•первичный остеопороз, например, постменопаузальный остеопороз как на ранних, так и на поздних стадиях и сенильный остеопороз у женщин и мужчин;
•вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией.

Боль в костях, связанная с остеолизом
И/или остеопенией.

Болезнь педжета
(деформирующий остеит).

Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами:
•остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легкого, почки; миелома или др.);
•гиперпаратиреоидизм, иммобилизация, интоксикация витамином D (как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания).

Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгодистрофия или болезнь зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический остеопороз с болевым синдромом, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгия, нейротрофические нарушения на фоне применения лекарственных средств.

Адъювантная терапия острого панкреатита.


Применение препарата Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:

препарат применяют для п/к или в/м инъекции или для непрерывной в/в инфузии.
Пациенты должны получить точные инструкции врача или медсестры относительно самостоятельного п/к или в/м введения препарата.

Остеопороз. П/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).
При применении назального спрея рекомендуется доза 200 МЕ/сут.
С целью профилактики прогрессирующей потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных, отвечающих потребностям организма доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить длительно.

Боль в костях, связанная с остеолизом и/или остеопенией. Дозу устанавливают индивидуально. Препарат вводят в/в капельно в изотоническом р-ре натрия хлорида п/к или в/м в несколько введений в суточной дозе 100–200 МЕ ежедневно — до достижения удовлетворительного клинического эффекта.
При применении назального спрея суточная доза состав Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД дозаляет 200–400 МЕ ежедневно. Суточная доза, состав Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД дозаляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Препарат в более высоких дозах следует разделять на несколько введений. Дозу необходимо корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней (при каком-либо пути введения). При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно снижают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день. При применении назального спрея препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ (в одно или несколько введений). В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, применяемая в несколько введений. Продолжительность терапии независимо от пути введения — минимум 3 мес, при необходимости ее можно продолжить. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна состав Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД дозалять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует учитывать, что в отдельных случаях после начального снижения эти показатели могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Гиперкальциемия

неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний. Миакальцик вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2–4 введения в течение дня.

длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг 1–2 раза в сутки. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 200 МЕ (2 мл), то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза и раннее начало лечения.
П/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2–4 нед. В последующем продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.
При применении назального спрея назначают по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день до 6 нед в зависимости от динамики состояния больного.

Острый панкреатит.Миакальцик применяют в состав Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД дозае комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в изотоническом р-ре натрия хлорида) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Продолжительное применение. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонинам, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, отмечаемый иногда при длительной терапии, может быть следствием насыщения мест связывания и, очевидно, не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции печени и/или почек.Опыт применения препарата Миакальцик для лечения лиц пожилого возраста свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследований специально для этих групп пациентов не проводили.


Противопоказания к применению препарата Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:

повышенная чувствительность к кальцитонину лосося или другому компоненту препарата.


Побочные эффекты препарата Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:

могут возникать тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу. Эти эффекты зависят от дозы и чаще всего отмечаются при в/в введении по сравнению с в/м и п/к введением. Редко — полиурия, озноб. Эти эффекты, как правило, исчезают самостоятельно, и только в отдельных случаях может понадобиться временное снижение дозы.
Ниже приведенные побочные реакции распределены по частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны цнс: часто — головокружение, головная боль, нарушение вкуса (дисгевзия).

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы крови к лицу; нечасто — гипертензия.

Со стороны жкт: часто — тошнота, диарея, боль в области живота; нечасто — рвота.

Со стороны кожи: редко — генерализованная кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — артралгия; нечасто — мышечная и костная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — утомляемость; нечасто — гриппоподобные симптомы, отеки (лица, периферические и генерализованные); редко — реакции в месте инъекции, зуд.


Особые указания к применению препарата Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:

поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Сообщалось о случаях аллергических реакций, включая единичные случаи анафилактического шока у пациентов, получавших Миакальцик. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожную пробу с разведенным стерильным р-ром из ампулы препарата Миакальцик.
Ампулы препарата Миакальцик содержат <23 мг/мл натрия и потому считаются не содержащими натрий.

Особые меры безопасности. Перед применением ампулы препарата Миакальцик необходимо тщательно осмотреть. Если р-р содержит какие-то частицы или примеси либо ампулы повреждены — такой р-р не следует применять.
Остатки содержимого ампул для одноразового применения необходимо выбросить. Перед в/м и п/к введением р-р должен быть комнатной температуры.

Дети. Опыт применения Миакальцика у детей ограничен, поэтому не следует применять препарат у этой возрастной группы.

Период беременности и кормления грудью.Поскольку исследований в указанный период не проводили, применять Миакальцик в этот период не рекомендуется. Исследования, проведенные на животных, показали, что Миакальцик не имеет эмбриотоксических и тератогенных свойств. У животных кальцитонин лосося не проникал через плацентарный барьер.
Поскольку исследований при участии пациенток в период кормления грудью не проводили, и не известно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко человека, применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Учитывая, что у чувствительных лиц при применении препарата могут возникать побочные реакции (утомляемость, головокружение, нарушение зрения и прочие), в период приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих концентрации внимания.


Взаимодействия препарата Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:

одновременное применение кальцитонина и препаратов лития может вызвать снижение концентраций лития в плазме крови. Может возникнуть необходимость в коррекции дозирования лития.


Передозировка препаратом Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:



симптомы:
тошнота, рвота, головокружение, приливы крови к лицу (возникают при парентеральном введении), являются дозозависимыми. При передозировке парентерально введенного препарата Миакальцик отмечали тошноту и рвоту. О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, не сообщалось.

Лечение симптоматическое.


Условия хранения препарата Миакальцик спрей 2800 ЕД фл. 200 ЕД доза:

при температуре 2–8 °C. Не замораживать.
При вскрытии ампулы содержащийся в ней р-р следует применить немедленно, так как он не содержит консервантов.
После начала применения назальный аэрозоль сохраняет пригодность в течение месяца, хранить при температуре не выше 25 °C.



Лікарські засоби і вироби медичного призначення обміну не підлягають!

До уваги споживачів!

Лікарські засоби і вироби медичного призначення обміну не підлягають!

Шановні мешканці міста! Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості поверненню не підлягають. Підставою є додаток №3 постанови Кабінету Міністрів України від 19.03.1994 № 172 «Про реалізацію окремих положень Закону України «Про захист прав споживачів», п.16 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2005 №360 «Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів».

Радимо мешканцям міста:

  • не купувати ліки та вироби медичного призначення на сумнівних та анонімних сайтах в Інтернеті;
  • не купувати ліки «з рук», в тому числі у людей, які можуть видавати себе за медичних працівників;
  • не займатися самолікуванням;
  • не купувати БАДи замість ліків і навпаки;
  • перевіряти найменування придбаних ліків, їх кількість та вартість не відходячи від каси;
  • довіряти вітчизняній системі контролю якості лікарських засобів. 

Контролює якість ліків на етапі їх виробництва, ввезення в Україну та під час продажу в аптечних закладах Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба України) та її територіальні органи.

Аби подати скаргу на якість лікарського засобу, необхідно написати листа на  адресу Держлікслужби України (03115, Київ, проспект Перемоги, 120, (044) 450-12-66; (044) 393-21-47) або на адресу її територіального органу - Держлікслужби у Дніпропетровській області (49027, Дніпропетровськ, пл.Жовтнева,4, 6 поверх  к. 601-605, (056) 740-21-87; (056)740-21-86).

Перевірки здійснюються на підставі письмових звернень громадян, оформлених згідно із вимогами Закону України «Про звернення громадян».

У заяві-скарзі обов’язково необхідно вказати:

  • повне ім’я, прізвище та по-батькові скаржника;
  • місце проживання громадянина;
  • назву суб’єкта господарювання в якого придбано лікарський засіб;
  • надати зразок лікарського засобу або вказати повну назву лікарського засобу, номер серії лікарського засобу, виробника;
  • додати чек (або ксерокопію копію чеку) за сплату в аптеці, де придбано лікарський засіб;
  • чітко вказати сутність скарги;
  • скарга повинна бути підписана заявником чи заявниками із зазначенням дати.

Без зазначення вказаних даних заява, згідно чинного законодавства України, вважатиметься анонімною та не розглядається.

Якщо Вам здалося, що ліки не подіяли – це не означає, що лікарський засіб є неякісним або тим більше фальсифікованим. Наприклад, ліки можуть не діяти з причини, пов’язаної з індивідуальною реакцією на даний препарат у дану мить. Якщо ліки не подіяли, це, в першу чергу – привід звернутися до лікаря.

Звертаємо увагу, біологічно активні добавки (БАДи), на відміну від ліків, не лікують. Держлікслужба України не приймає скарги на якість БАДів!

Пам’ятайте: вчасне звернення до лікаря – є запорукою ефективного лікування та швидкого одужання! Будьте пильними та бажаємо Вам здоров'я!