Обратный звонок

Осетрон раствор для инъекций 8 мг ампула 4 мл №5

ПроизводительД-р. Редді'с
Код товара: БК000000059
Категория:
Рейтинг:
0

Сертифицированные
медикаменты

Гарантия
качества

Высокий уровень
обслуживания

Поделиться:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

ОСЕТРОН® (OSETRON)

Общая характеристика:
Международное название: ондансетрон (ondansetron), (±)-1,2,3,4-Тетрагідро-9-метил-3-[(2-метил-1Н-імідозол-1-іл)метил]-4H-карбазол-4-он гидрохлорид
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
состав Осетрон ампула 8 мг. №5: 1 мл 2 мг ондансетрона;
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа. Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты 5НТ3-рецепторов серотонина. Код АТС А04АА01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ондансетрон - противорвотное средство из группы антагонистов серотонина. Селективно блокирует 5НТ3-рецепторы центральной и периферической нервной системы, в т. Ч. В нейронных центрах, регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Препарат обладает анксиолитическим активность, не вызывает нарушения координации движения или снижение активности и работоспособности.
Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат быстро распространяется с кровотоком по всем органам и тканям организма. Связывание с белками плазмы высокое (70-76%). Метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Период полувыведения у взрослых пациентов составляет примерно 3:00. При нарушении функции печени отмечается увеличение периода полувыведения до 15-20 часов. В организме активно метаболизируется, метаболиты выводятся с калом и мочой.

Показания.
Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией или лучевой терапией; для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы
Осетрон ампула 8 мг. №5. Применяют Осетрон парентерально. Суточная доза, как правило, равна 8-32 мг. Выбор режима дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности эметогенного эффекта. Детям с 4-х лет можно назначать в виде однократной инъекции в дозе 5 мг / м2 непосредственно перед проведением химиотерапии.
Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия.
Назначают раствор по 8 мг внутривенно медленно непосредственно к проведению цитотоксической терапии или по 8 мг в виде таблеток внутрь за 1-2 часа до проведения цитотоксической терапии с последующим применением таблеток по 8 мг с интервалом 12:00 сроком до 5 дней с момента окончания химиотерапии.
Высокоэметогенная химиотерапия.
- Однократная доза 8 мг внутривенно медленно непосредственно перед проведением химиотерапии; затем две дозы по 8 мг с интервалом 4:00 или непрерывная 24-часовая инфузия со скоростью 1 мг / час. или однократно 32 мг Осетрона, разведенного в 50-100 мл изотонического раствора натрия хлорида ввести в течение 15 минут, но не менее, непосредственно перед проведением химиотерапии.
При выборе дозы следует учитывать степень тяжести тошноты. В случае выраженной эметогенного химиотерапии эффективность ондансетону может быть увеличена путем разового введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона внутривенно медленно в течение 2-5 минут через Y-образный катетер вместе с 8 мг или 32 мг ондансетрона, растворенного в 50-100 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 15 минут).
Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, которые появляются после первых суток, рекомендуется применять перорально таблетки Осетрона по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям в возрасте от 4 до 18 лет рекомендуется вводить одноразовую дозу 5 мг / м2 внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии, затем 4 мг внутрь через 12:00 и по 4 мг внутрь дважды в сутки, начиная со второго дня сроком до 5 дней.
Послеоперационная тошнота и рвота.
Взрослые для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Осетрон можно назначать внутрь в виде таблеток по 16 мг за час до анестезии. Возможно альтернативное назначение 4 мг в виде медленного введения или внутримышечной инъекции во время индукции анестезии. Для устранения развития послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение 4 мг внутримышечно или внутривенно медленно.
Дети: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, подлежащих хирургическому вмешательству под общей анестезией, можно назначить инъекции Осетрона по 0,1 мг / кг массы тела (максимально до 4 мг) медленно внутривенно до, во время или после начала анестезии . Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты, развились у детей, также можно назначать инъекции Осетрона по 0,1 мг / кг массы тела (максимально до 4 мг) медленно внутривенно.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг / сутки, в связи с удлинением периода полувыведения.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек нет необходимости в изменении режима дозирования.

Побочное действие.
В целом препарат хорошо переносится больными, отмечались такие побочные реакции: запор, головная боль, диарея, ощущение тепла или притока крови, икота и транзиторное бессимптомное повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда анафилактический шок. Среди других побочных эффектов редко отмечалось временное снижение остроты зрения, головокружение (при быстром введении), экстрапирамидальные реакции (непроизвольные движения), судороги, боль в грудной клетке и / или аритмия сердца, гипотензия и брадикардия. В месте инъекции, а также иногда по ходу магистрального сосуда может наблюдаться кратковременная аллергическая реакция (сыпь, крапивница, зуд).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ондансетрону, беременность, кормление грудью.

Передозировки.
При введении однократной дозы 150 мг и суточной дозы 252 мг ондансетрона не отмечено ярко выраженных побочных эффектов. Было зафиксировано расстройство зрения, выраженный запор, боль в грудной клетке и / или аритмия сердца, гипотензия и брадикардия. Во всех случаях побочные эффекты были кратковременными. Специфических антидотов нет, при передозировке необходимо проводить симптоматическую терапию.

Особенности применения.
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг / сут.
Осетрон не вызывает тератогенных эффектов у животных, однако клинических данных о безопасности препарата для беременных нет.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Осетрон можно вводить путем инфузии со скоростью 1 мг / час. Перечисленные ниже препараты можно вводить через Y-образный катетер вместе с Осетроном в концентрации от 16 до 160 мкг / мл (например, 8 мг / 500 мл и 8 мг / 50 мл соответственно):
- Цисплатин в концентрации до 0,48 мг / мл (например, 240 мг в 500 мл), который вводится в течение 1-8 часов;
- 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг / мл (например, 2,4 г в 3000 мл или 400 мг в 500 мл), который вводится с скоростью не менее 20 мл / ч. (500 мл за 24 часа); более высокая концентрация 5-фторурацила может вызвать преципитацию ондансетрона;
- Карбоплатин в концентрации 0,18-9,9 мг / мл (например, 90 мг в 500 мл или 990 мг в 100 мл), который вводится от 10 минут до 1:00;
- Этопозид в концентрации 0,14-0,25 мг / мл (например, 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1000 мл), который вводится в течение 0,5-1 часа.
- Цефтазидим в дозе 0,025-2 г в водном растворе (например, 250 мг в 2,5 мл или 2 г цефтазидима в 10 мл), который вводится внутривенно болюсно в течение 5 минут
циклофосфамид в дозе 0,1-1 г в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), который вводится внутривенно болюсно в течение 5 минут
доксорубицин в дозе 10-100 мг в воде для инъекций (из расчета 5 мл на 10 мг доксобубицину), который вводится внутривенно болюсно в течение 5 минут
дексаметазон в дозе 20 мг внутривенно медленно в течение 2-5 минут через Y-образный катетер вместе с 8 или 32 мг ондансетрона в 50-100 мл раствора в течение 15 минут.
Ондансетрон метаболизируется ферментативной системой цитохрома Р450, таким образом, индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов могут изменять клиренс и период полувыведения препарата с осторожностью следует применять с индукторами ферментов (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, толбутамид), с ингибиторами ферментов (аллопуринол, макролидные антибиотики, ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие контрацептивы , дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпротат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).
Ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, тамазепамом, фуросемид, трамодолом и пропофолом. Кармустин, этопозид, цисплатин не влияют на фармакокинетику ондансетрона.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 2-25 ° С.
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Лікарські засоби і вироби медичного призначення обміну не підлягають!

До уваги споживачів!

Лікарські засоби і вироби медичного призначення обміну не підлягають!

Шановні мешканці міста! Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості поверненню не підлягають. Підставою є додаток №3 постанови Кабінету Міністрів України від 19.03.1994 № 172 «Про реалізацію окремих положень Закону України «Про захист прав споживачів», п.16 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2005 №360 «Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів».

Радимо мешканцям міста:

  • не купувати ліки та вироби медичного призначення на сумнівних та анонімних сайтах в Інтернеті;
  • не купувати ліки «з рук», в тому числі у людей, які можуть видавати себе за медичних працівників;
  • не займатися самолікуванням;
  • не купувати БАДи замість ліків і навпаки;
  • перевіряти найменування придбаних ліків, їх кількість та вартість не відходячи від каси;
  • довіряти вітчизняній системі контролю якості лікарських засобів. 

Контролює якість ліків на етапі їх виробництва, ввезення в Україну та під час продажу в аптечних закладах Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба України) та її територіальні органи.

Аби подати скаргу на якість лікарського засобу, необхідно написати листа на  адресу Держлікслужби України (03115, Київ, проспект Перемоги, 120, (044) 450-12-66; (044) 393-21-47) або на адресу її територіального органу - Держлікслужби у Дніпропетровській області (49027, Дніпропетровськ, пл.Жовтнева,4, 6 поверх  к. 601-605, (056) 740-21-87; (056)740-21-86).

Перевірки здійснюються на підставі письмових звернень громадян, оформлених згідно із вимогами Закону України «Про звернення громадян».

У заяві-скарзі обов’язково необхідно вказати:

  • повне ім’я, прізвище та по-батькові скаржника;
  • місце проживання громадянина;
  • назву суб’єкта господарювання в якого придбано лікарський засіб;
  • надати зразок лікарського засобу або вказати повну назву лікарського засобу, номер серії лікарського засобу, виробника;
  • додати чек (або ксерокопію копію чеку) за сплату в аптеці, де придбано лікарський засіб;
  • чітко вказати сутність скарги;
  • скарга повинна бути підписана заявником чи заявниками із зазначенням дати.

Без зазначення вказаних даних заява, згідно чинного законодавства України, вважатиметься анонімною та не розглядається.

Якщо Вам здалося, що ліки не подіяли – це не означає, що лікарський засіб є неякісним або тим більше фальсифікованим. Наприклад, ліки можуть не діяти з причини, пов’язаної з індивідуальною реакцією на даний препарат у дану мить. Якщо ліки не подіяли, це, в першу чергу – привід звернутися до лікаря.

Звертаємо увагу, біологічно активні добавки (БАДи), на відміну від ліків, не лікують. Держлікслужба України не приймає скарги на якість БАДів!

Пам’ятайте: вчасне звернення до лікаря – є запорукою ефективного лікування та швидкого одужання! Будьте пильними та бажаємо Вам здоров'я!

Наименование Производитель Стоимость Действующее вещество
Осетрон раствор для инъекций 8 мг ампула 4 мл №5 Д-р. Редді'с 321.5 - 321.5 грн. АТХ: A04A A01
ДВ: Ондансетрон
Ондансетрон р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 4 мл №5 Борщагівський ХФЗ 70.01 - 70.01 грн. АТХ: A04A A01
ДВ: Ондансетрон